2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主要圍繞藥品許(xu)可(ke)證變更增加(jia)維生素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工(gong)作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)自治區食品藥品監督(du)管理(li)局制定(ding)的許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通過(guo)對我公司在(zai)企業負責人、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)負責人、生產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)測人員(yuan)資質(zhi)(zhi)(zhi)、生產(chan)(chan)廠(chang)房(fang)、設(she)施布局和(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)流(liu)程、生產(chan)(chan)、檢(jian)驗設(she)備(bei)儀器(qi)管理(li)和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品倉(cang)儲、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)文件和(he)(he)制度建(jian)設(she)等方(fang)面進行文件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)生產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公司符(fu)合藥品生產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相關(guan)條件和(he)(he)要求。

本次藥品生(sheng)產許(xu)可證(zheng)變更增(zeng)加范(fan)(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢(jian)(jian)查和驗(yan)收并(bing)取得證(zheng)書，標志(zhi)著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了(le)原料(liao)藥的(de)生(sheng)產條件，我(wo)公司將嚴格按照國(guo)家(jia)有(you)關藥品生(sheng)產管理規范(fan)(fan)要求積極籌(chou)備新版藥品GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)(jian)查工作，爭取早日完成認(ren)證(zheng)并(bing)投(tou)入生(sheng)產銷售。